※初出掲載（2022.04.06）
※追記更新（2022.04.07）（2022.05.17）
4/5付でICH事務局から「The ICH E11A draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」と題するNews Releaseを発出しています。
E11Aガイドライン（小児医薬品開発における外挿）がstep 2のパブコメに入ったと伝えています。
GMP Platform読者にはあまり関係しない内容かとは思いますが
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照
News Release内には、
l News Release「The ICH E11A draft Guideline reaches Step 2 of the ICH process」
https://www.ich.org/news/ich-
【4/7付追記更新】
4/6付でEMAから 「Draft ICH guideline E11A on pediatric extrapolation Step 2b」と題してパブコメ開始通知が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイドライン
https://www.ema.europa.eu/en/
【4/7付追記更新】
4/6付のRAPSが 「ICH drafts guideline on pediatric extrapolation in drug development」と題して記事に取り上げています。
https://www.raps.org/news-and-
【5/17付追記更新】
5/17付のECA/GMP Newsが 「Clinical Trials - ICH E11A on Pediatric Extrapolation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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