米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2022年3月25日付)

2022年3/25付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知等をご参照ください。

l 3/25付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

l 3/25付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/news-events-medical-devices/cdrhnew-news-and-updates

[COVID-19関連ニュース記事]

l 3/25付RAPS「Stakeholders ask for more time to transition EUA devices, diagnostics
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/3/stakeholders-ask-for-more-time-to-transition-eua-d

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