※初出掲載（2022.03.10）
※追記更新（2022.03.17）（2022.04.13）
3/9付で米国FDAから「Verification Systems Under the Drug Supply Chain Security Act for Certain Prescription Drugs」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
疑わしい製品または違法な製品についての取引先からのベリフィケ
また本件について、3/9付のRAPSが「DSCSA: FDA gives firms more leeway on verification requests」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス
l ドラフトガイダンス「Verification Systems Under the Drug Supply Chain Security Act for Certain Prescription Drugs」
https://www.fda.gov/media/
l 3/9付RAPS「DSCSA: FDA gives firms more leeway on verification requests」
https://www.raps.org/news-and-
【3/17付追記更新】
3/16付のECA/GMP Newsが「U.S. Pharmaceutical Distribution Supply Chain: Revised Draft Guidance on Verification Systems」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【4/13付追記更新】
4/12付のECA/GMP Newsが「US Track & Trace Requirements」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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