※初出掲載（2021.12.17）
※追記更新（2021.12.24）
12/16付で英国MHRAからリアルワールドデータ（RWD）
臨床開発関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイ
l News Release「MHRA's new guidance on using real-world data to support clinical trials could get medicines to patients sooner」
https://www.gov.uk/government/
l パブコメ用ドラフトガイダンス「MHRA draft guidance on randomised controlled trials generating real-world evidence to support regulatory decisions」
https://www.gov.uk/government/
l ガイダンス「MHRA guidance on the use of real-world data in clinical studies to support regulatory decisions」
https://www.gov.uk/government/
【12/24付追記更新】
12/23付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA posts guidance on the use of real-world data in clinical studies to accelerate R&D」と題して追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント