《更新》オーストラリアTGA/Global Medical Device Nomenclature (GMDN) Terms

※初出掲載(2021.10.06)

※追記更新(2021.10.13)

 

10/6付でオーストラリアTGAから「Global Medical Device Nomenclature (GMDN) Terms」と題する通知が発出されています。

グローバル医療機器命名法(GMDN)用語は、医療機器を識別し、一貫して説明するために使用される国際的な命名およびグループ化の規則であり、オーストラリアでは、GMDN用語は、医療機器の「種類」を決定する際の重要な要素だとしています。

本邦では、このGMDNを基に“JMDN(Japanese Medical Device Nomenclature)”を構築して運用している(必ずしも一致してはいない?)と認識しています。

関係者においては、下記URLのウェブサイトをご確認ください。
https://www.tga.gov.au/global-medical-device-nomenclature-gmdn-terms

 

【10/13付追記更新】
10/12付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA answers questions about Global Medical Device Nomenclature terms」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/10/euro-roundup-tga-releases-risk-classification-guid

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

この記事へのコメントはありません。

セミナー

2025年7月2日(水)10:30-16:30~7月3日(木)10:30-16:30

門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション

2025年8月21日(木)10:30-16:30

GMP教育訓練担当者(トレーナー)の育成

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます