EMA/Signal management:Pharmacovigilance監視強化の一環として

9/16付のECA/GMP Newsが「Signal Management: EMA and EC agree to further extend the Pilot」と題する記事を掲載しています。

EMAによるウェブサイト「Signal management」に関する内容です。

Signal managementとは、「薬によって引き起こされる可能性があり、さらなる調査が必要な新規または既知の有害事象に関する情報」だそうです。

筆者の管轄外のpharmacovigilanceですが、品質に無関係でないこともあり、情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならびにウェブサイトをご参照ください。

l 9/16付ECA/GMP News「Signal Management: EMA and EC agree to further extend the Pilot」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/signal-management-ema-and-ec-agree-to-further-extend-the-pilot

l EMAウェブサイト「Signal management
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/signal-management

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