7/14付のRAPSが「Upcoming ICH guidelines should ease post-approval changes for analytical methods」と題する記事を掲載しています。
California Separation Science Society (CASSS)主催によるthe virtual CMC Strategy Forumでの、2つの今後のガイドラインにより、
7/14付GMP Platformトピック「米国FDA／ICH Q12におけるEstablished Conditionsパイロットでの成功戦略」
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
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