7/12付のRAPSが「FDA sees different tactics were successful in established conditions pilot」と題する記事を掲載しています。
California Separation Science Society (CASSS)主催によるthe virtual CMC Strategy Forumでの、CDER内Office of Pharmaceutical QualityのChristopher Downey氏の講演で、ICH Q12に関する内容です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
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