米国FDA/医薬品Clinical Outcome Assessment (COA) Qualification Program(2021年7月7日付)
7/7付で米国FDA/CDERから「Clinical Outcome Assessment (COA) Qualification Program」と題するウェブサイトが更新通知されています。
CDER管轄の医薬品の意思決定のための(Clinical Outcome Assessment (COA):臨床転帰評価(?))
詳細は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご
https://www.fda.gov/drugs/
なお、医療機器については、6/22付GMP Platformトピック「米国FDA/Clinical Outcome Assessments (COAs) in Medical Device Decision Making(2021年6月21日付更新)」
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