5/18付（追記更新あり）GMP Platformトピック「【速報】 ICH／E6(R3) ：EWGが無料の公開Web会議を開催」としてお伝えしたWeb会議ですが、6/2付でPMDAから「「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICH パブリックウェブカンファレンス」の情報を更新しました」と題して、動画と講演資料が公開されました。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びに動画・講演資料をご参照ください。
lウェブサイト「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICH パブリックウェブカンファレンス」～「4．その他」に当日の動画及び講演資料へのリンクが掲載つれています
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0096.html
l当日の動画及び講演資料「ICH E6 Guideline for Good Clinical Practice – Update on Progress」
https://www.ctti-clinicaltrials.org/briefing-room/meetings/ich-e6-guideline-good-clinical-practice-%E2%80%93-update-progress
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びに動
lウェブサイト「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するI
https://www.pmda.go.jp/int-
l当日の動画及び講演資料「ICH E6 Guideline for Good Clinical Practice – Update on Progress」
https://www.ctti-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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