【速報】 ICH／E6(R3) ：EWGが無料の公開Web会議を開催

※追記更新（2021.04.27）
※追記更新（2021.04.28）
※追記更新（2021.05.07）
※追記更新（2021.05.18）
※追記更新（2021.05.18）

4/26付でICH本部から「Public Web Conference Organised by the ICH E6(R3) EWG」と題するNews Releaseが発出されています。
 
ICH E6（R3）Good Clinical Practice（GCP）のEWGは、本ガイドラインを改訂するための進捗状況に関する最新情報を提供するために、無料の公開Web会議を開催するようです。
 
日時は、2つのオプションのいずれかで、事前登録が必要となります。
• Option 1: Tuesday, May 18 from 8-11 a.m. EDT (2-5 p.m. CEST, 9 p.m. – 12 a.m. JST)
• Option 2: Wednesday, May 19 from 6-9 p.m. JST (5-8 a.m. EDT, 11 a.m. – 2 p.m. CEST)
 
両日時ともの登録も可能なようです。
また当日受付も可能とのことです。
 
詳細については、下記URLsのNews Release並びに開催案内ウェブサイトをご参照ください。
 
lNews Release「Public Web Conference Organised by the ICH E6(R3) EWG」
https://www.ich.org/news/public-web-conference-organised-ich-e6r3-ewg
 
lウェブサイト「ICH Public Events」～本サイト内の「Public Web Conference Organised by the ICH E6(R3) EWG」には登録もリンクされています。
https://www.ich.org/page/ich-public-events#1-2


【4/27付追記更新】
4/27付でPMDAから「「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス」の情報を掲載しました」と題して上記に紹介しました会議についてNews Releaseしています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0096.html
 
ちなみに、日本時間として記されています。
1日目：令和3年5月18日（火） 21:00～24:00（日本時間）
2日目：令和3年5月19日（水）18:00～21:00（日本時間）


【4/28付追記更新】
4/27付で米国FDAから「Public Web Conference to Provide Progress Update on ICH E6 Guideline for Good Clinical Practice」と題して上記に紹介しました会議について通知されています。
あまり意味はないですが、参考までにお伝えしておきます。
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/public-web-conference-provide-progress-update-ich-e6-guideline-good-clinical-practice-05182021


【5/7付追記更新】
5/7付でPMDAから「「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス」の情報を更新しました」と題して上記に紹介しました会議についての更新が通知されています。
プログラム（案）の公開による更新です。
 
関係者および興味のある方は、下記URL（先述と同じです）のウェブサイト「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス」をご参照ください。
プログラム（案）も当該サイトにリンクされています。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0096.html
 
 
【5/7付追記更新】
5/7付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Virtual conference: The International Council for Harmonisation (ICH) E6 on Good Clinical Practice (GCP) Revision」と題するブログがアップされています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2021/05/07/virtual-conference-the-international-council-for-harmonisation-ich-e6-on-good-clinical-practice-gcp-revision/


【5/18付追記更新】
5/17付のECA/GMP Newsが「ICH E6 GCP Guideline: Updated GMP for IMP Principles」と題して関連記事に取り上げています。
使用する治験薬（Investigational Medicinal Products：IMPs）に注目した形で記されています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-e6-gcp-guideline-updated-gmp-for-imp-principles


【5/18付追記更新】
5/18付でPMDAから「「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス」の情報を更新しました」と題して上記に紹介しました会議についての更新が通知されています。
プログラム（最終版）が公開されたようです。
 
関係者および興味のある方は、下記URL（先述と同じです）のウェブサイト「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0096.html