2020年10/27付GMP Platformトピック「米国FDA／米国内医薬品調剤の州間覚書が発進！ 」に関連する内容です。
3/24付で米国FDAから「Memorandum of Understanding Addressing Certain Distributions of Compounded Drugs」と題する覚書が発出されています。
州の薬局または他の州の機関とFDAとの間の合意として、配合薬のある種の州間流通および苦情調査対応に対するものです。
州ごとの法律がベースにあるという米国ならではのもので本邦には関係しませんが、一部の関係者および興味のある方は、下記URLの覚書をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/memorandum-understanding-addressing-certain-distributions-compounded-drugs
3/24付で米国FDAから「Memorandum of Understanding Addressing Certain Distributions of Compounded Drugs」と題する覚書が発出されています。
州の薬局または他の州の機関とFDAとの間の合意として、
州ごとの法律がベースにあるという米国ならではのもので本邦には
https://www.fda.gov/drugs/
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