2/19付でEMAから「Pilot phase for CHMP early contact with patient」と題する通知が発出されています。
また本件について、2/19付のRAPSが「EMA plots earlier engagement with patient groups」と題して記事にとりあげています。
評価プロセスの早い段階で、患者と消費者のグループをCHMP（Committee for Medicinal Products for Human Use：ヒト用医薬品委員会）と一緒のテーブルに置くための早期関与プログラムを試験的に実施すると発表したとのことです。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
lEMA「Pilot phase for CHMP early contact with patient」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/pilot-phase-chmp-early-contact-patient/consumer-organisations_en.pdf
l2/19付RAPS「EMA plots earlier engagement with patient groups」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/ema-plots-earlier-engagement-with-patient-groups
ある意味、米国FDAやICHによる“Patient Focused Drug Development”と同種の考え方かと思います。
“Patient Focused Drug Development”については、以下のGMP Platformトピックスをご参照ください。
l2020年12/8付（追記更新あり）トピック「ICH／Reflection Paper on Patient-Focused Drug Development for public consultation 」
l2020年7/21付トピック「米国FDA／CDER Patient-Focused Drug Development」
l2020年6/17付（追記更新あり）トピック「米国FDA／Patient-Focused Drug Development: Collecting Comprehensive and Representative Input に関する最終ガイダンス発出」
また本件について、2/19付のRAPSが「EMA plots earlier engagement with patient groups」と題して記事にとりあげています。
評価プロセスの早い段階で、患者と消費者のグループをCHMP（
開発関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュー
lEMA「Pilot phase for CHMP early contact with patient」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2/19付RAPS「EMA plots earlier engagement with patient groups」
https://www.raps.org/news-and-
ある意味、米国FDAやICHによる“Patient Focused Drug Development”と同種の考え方かと思います。
“Patient Focused Drug Development”については、以下のGMP Platformトピックスをご参照ください。
l2020年12/8付（追記更新あり）トピック「ICH／Ref
l2020年7/21付トピック「米国FDA／CDER Patient-Focused Drug Development」
l2020年6/17付（追記更新あり）トピック「米国FDA／P
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