※追記更新（2020.12.10）
※追記更新（2020.12.12）
12/7付でICH本部から「Reflection Paper on Patient-Focused Drug Development for public consultation」と題してNews Releaseされています。
11月のバーチャル議会によって承認された「患者にフォーカスした医薬品開発に関するリフレクションペーパー（PFDD）」についてのステークホールダーによるパブコメです。
本リフレクションペーパーは、患者の視点を取り入れることで、医薬品開発の品質・関連性・安全性・効率性を確認し、規制上の意思決定に情報を提供するというものです。
パブコメ締め切りは、2021年3/7となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Release並びにReflection Paperをご参照ください。
lNews Release「Reflection Paper on Patient-Focused Drug Development for public consultation」
https://www.ich.org/news/reflection-paper-patient-focused-drug-development-public-consultation
lReflection Paperウェブサイト「Reflection Paper on Patient-Focused Drug Development (PFDD)」
https://www.ich.org/page/reflection-papers#1-1
lReflection Paper詳細「Proposed ICH Guideline Work to Advance Patient Focused Drug Development」
https://admin.ich.org/sites/default/files/2020-12/ICH_ReflectionPaper_PFDD_Endorsed-ForConsultation_2020_1118.pdf
【12/10付追記更新】
12/10付でEMAが上記ICHのReflection Paperについてパブコメ開始通知を発出しています。
興味のある方は、下記URLsの通知並びに更新ウェブサイトをご参照ください、
l12/10付パブコメ開始通知「ICH reflection paper on proposed ICH guideline work to advance patient focused drug development」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-reflection-paper-proposed-ich-guideline-work-advance-patient-focused-drug-development_en.pdf
l12/10付更新ウェブサイト「International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)」
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-organisations-initiatives/international-council-harmonisation-technical-requirements-registration-pharmaceuticals-human-use
【12/12付追記更新】
12/11付のRAPSが「ICH updates focus on patient-focused drug development, nitrosamines」と題して、上記関連記事並びにICH現状報告について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/ich-updates-focus-on-patient-focused-drug-developm
※追記更新（2020.12.12）
12/7付でICH本部から「Reflection Paper on Patient-Focused Drug Development for public consultation」と題してNews Releaseされています。
11月のバーチャル議会によって承認された「
本リフレクションペーパーは、患者の視点を取り入れることで、
パブコメ締め切りは、2021年3/7となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのNews Release並びにReflection Paperをご参照ください。
lNews Release「Reflection Paper on Patient-Focused Drug Development for public consultation」
https://www.ich.org/news/
lReflection Paperウェブサイト「Reflection Paper on Patient-Focused Drug Development (PFDD)」
https://www.ich.org/page/
lReflection Paper詳細「Proposed ICH Guideline Work to Advance Patient Focused Drug Development」
https://admin.ich.org/sites/
【12/10付追記更新】
12/10付でEMAが上記ICHのReflection Paperについてパブコメ開始通知を発出しています。
興味のある方は、下記URLsの通知並びに更新ウェブサイトをご
l12/10付パブコメ開始通知「ICH reflection paper on proposed ICH guideline work to advance patient focused drug development」
https://www.ema.europa.eu/en/
l12/10付更新ウェブサイト「International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)」
https://www.ema.europa.eu/en/
【12/12付追記更新】
12/11付のRAPSが「ICH updates focus on patient-focused drug development, nitrosamines」と題して、上記関連記事並びにICH
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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