英国MHRA/医薬品 or 医療機器のボーダーライン製品(borderline products)に関してのガイダンス

今までGMP Platformトピック「英国MHRA医薬品か医療機器か判断迷ったら?」としてお伝えしていた「Decide if your product is a medicine or a medical deviceウェブサイトと何が異なるのか筆者も分からないのですが、2021年1/6付で「Borderline products: how to tell if your product is a medicine」および「Borderline products: how to tell if your product is a medicine」と題して、医薬品なのか医療機器なのかの判断に悩む製品“ボーダーライン製品(borderline products)”に関してのガイダンスをそれぞれ分けて発出しています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
 
l医薬品「Borderline products: how to tell if your product is a medicine
https://www.gov.uk/guidance/borderline-products-how-to-tell-if-your-product-is-a-medicine
 
l医療機器「Borderline products: how to tell if your product is a medical device
https://www.gov.uk/guidance/borderline-products-how-to-tell-if-your-product-is-a-medical-device
 

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