10/19付でEMAから「Scientific Advice関係の更新通知」が多数発出されています。
医薬品開発に関わるEMAとしてのアドバイスに関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLs更新通知をご参照ください。
関係者および興味のある方は、下記URLs更新通知をご参照くだ
l10/19付Updated「Scientific advice and protocol assistance」
https://www.ema.europa.eu/en/
l10/19付Updated「Requesting scientific advice or protocol assistance from EMA」
https://www.ema.europa.eu/en/
l10/19付Updated「European Medicines Agency guidance for applicants seeking scientific advice and protocol assistance」
https://www.ema.europa.eu/en/
l10/19付Updated「European Medicines Agency guidance for companies requesting scientific advice (veterinary)」～動物用医薬品です。
https://www.ema.europa.eu/en/
lテンプレート「Scientific advice request template」
https://www.ema.europa.eu/
l10/19付Updated「Dates of 2021 Scientific Advice Working Party (SAWP) meetings and deadlines for submission of scientific advice, protocol assistance, qualification of biomarkers and parallel consultation (EMA / EUnetHTA) requests」
https://www.ema.europa.eu/en/
l10/19付Updated「Dates of 2020 Scientific Advice Working Party (SAWP) meetings and deadlines for submission of scientific advice, protocol assistance, qualification of biomarkers and parallel consultation (EMA / EUnetHTA) requests」
https://www.ema.europa.eu/en/
なお、これら更新通知に伴い、ウェブサイト「Qualifica
こちらについては、10/19付GMP Platformトピック「EMA／Qualification of novel methodologies for medicine developmentウェブサイトの更新（2020年10月1
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