10/19付でEMAから「Qualification of novel methodologies for drug development: guidance to applicants」の更新通知が発出され、ウェブサイト「Qualification of novel methodologies for medicine development 」が更新されています。
医薬品開発の新たな方法論についてのクオリフィケーションに関するものです（GMPで言うところのクオリフィケーションではありません）。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスおよびウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。。
lガイダンス「Qualification of novel methodologies for drug development: guidance to applicants」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/qualification-novel-methodologies-drug-development-guidance-applicants_en.pdf
l更新ウェブサイト「Qualification of novel methodologies for medicine development」
なお、同日(10/19)付で開発関係のアドバイスに関する「S関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンスおよびウ
lガイダンス「Qualification of novel methodologies for drug development: guidance to applicants」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「Qualification of novel methodologies for medicine development」
こちらについては、10/19付GMP Platformトピック「EMA／Scientific advice and protocol assistanceの更新（2020年10月19日付）」
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