WHO/GMP下での製薬用水ガイドライン(案)のパブコメ2nd Draft

6/19付GMP Platformトピック「WHO3点のドラフトガイドラインのパブコメ」の中でお伝えした、製薬用水に関するドラフトガイドライン「Good manufacturing practices: water for pharmaceutical use」に関して、8/12付のECA/GMP Newsが「WHO Pharmaceutical Water Guideline: Revision goes into next Round」と題して、現在2nd Draft(Rev.1)としてパブコメ中の現状を紹介しています。
 
興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに2nd Draftをご参照ください。
 
l8/12付ECA/GMP News「WHO Pharmaceutical Water Guideline: Revision goes into next Round
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-pharmaceutical-water-guideline-revision-goes-into-next-round
 
lWHO「Good manufacturing practices: water for pharmaceutical use (QAS/20.842/Rev. 1)
https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/QAS20_842_rev1_gmp_water_for_pharmaceutical_use.pdf?ua=1
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます