5/27付でEMAから「Prospective dialogue between developers and regulators makes for better evidence generation」と題するNews Releaseと共に、「Questions and Answers: Qualification of digital technology-based methodologies to support approval of medicinal products」と題するQ&Aが発出されています。
それに伴い、ウェブサイト「Qualification of novel methodologies for medicine development」の更新通知が発出されています。
それに伴い、ウェブサイト「Qualification of novel methodologies for medicine development」の更新通知が発出されています。
医薬品開発の新たな方法論についてのクオリフィケーションに関するものです（GMPで言うところのクオリフィケーションではありません）。
なお、前回更新については、3/31付GMP Platformトピック「EMA／Qualification of novel methodologies for medicine developmentウェブサイトの更新（2020年3月30日付） 」としてお伝えしています。
開発関係者および興味のある方は、下記URL（前回と同じです）のウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。。
なお、前回更新については、3/31付GMP Platformトピック「EMA／Qualification of novel methodologies for medicine developmentウェブサイトの更新（2020年3月30
開発関係者および興味のある方は、下記URL（前回と同じです）
lNews Release「Prospective dialogue between developers and regulators makes for better evidence generation」
https://www.ema.europa.eu/en/
lQ&A「Questions and Answers: Qualification of digital technology-based methodologies to support approval of medicinal products」
https://www.ema.europa.eu/en/
lウェブサイト更新「Qualification of novel methodologies for medicine development」
https://www.ema.europa.eu/en/
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