2019年5/11付GMP Platformトピック「EMA／ICH E8(R1) Revision on General Considerations for Clinical Trialsのパブコメ開始」としてお伝えしたICH/E8(R1) のパブコメですが、2020年4/7付でEMAから「Overview of comments received on 'ICH guideline E8 (R1) on general considerations for clinical studies' (EMA/CHMP/ICH/544570/1998) Comments 」と題してパブコメ結果が公表されています。
ただ、なぜか当該結果文書の日付は、2019年12/4付となっていますが・・・。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/ich-e8-general-considerations-clinical-studies
ただ、なぜか当該結果文書の日付は、2019年12/4付となっ
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
https://www.ema.europa.eu/en/
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