4/2付でPMDAから「COVID-19ワクチン開発に関する世界規制当局ワークショップ 」と題して、3/18に開催されたワークショップの概要を報告しています。
概要報告のサブタイトルには、「薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）の下で、医薬品規制当局、世界保健機関（WHO）及び欧州委員会（EC）から専門家を招集しバーチャル会合を開催」とあります。
ICMRAについては、3/25付GMP Platformトピック「ICMRA／COVID-19 に対するPhase 1 ワクチン試験のデータ要件を発表」および3/26付トピック「EMA ／ICMRAウェブサイトの更新（2020年3月25日付）」としてお伝えしておりますが、そのベースとなっていたワークショップです。
詳細については、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
末尾には、ICMRAによる下記に挙げた「ICMRA Press release」と「ICMRA Summary report」もリンクされています。
lウェブサイト「COVID-19ワクチン開発に関する世界規制当局ワークショップ 」
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/icmra/0005.html
l「ICMRA Press release」
http://www.icmra.info/drupal/news/March2020
l「ICMRA Summary report」
http://www.icmra.info/drupal/sites/default/files/2020-03/First%20regulatory%20COVID-19%20workshop%20-%20meeting%20report_March%202020.pdf
概要報告のサブタイトルには、「薬事規制当局国際連携組織（IC
ICMRAについては、3/25付GMP Platformトピック「ICMRA／COVID-19 に対するPhase 1 ワクチン試験のデータ要件を発表」および3/26付トピック「E
詳細については、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください
末尾には、ICMRAによる下記に挙げた「ICMRA Press release」と「ICMRA Summary report」もリンクされています。
lウェブサイト「COVID-19ワクチン開発に関する世界規制当
https://www.pmda.go.jp/int-
l「ICMRA Press release」
http://www.icmra.info/drupal/
l「ICMRA Summary report」
http://www.icmra.info/drupal/
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