ICMRA/COVID-19 に対するPhase 1 ワクチン試験のデータ要件を発表

3/18付でICMRAが「Global regulatory workshop on COVID-19 vaccine development」と題するSummary Reportを公表しています。
 
それに伴い、3/24付でEMAから「Global regulators map out data requirements for phase 1 COVID-19 vaccine trials」と題するNews Releaseが発出されています。
 
グローバルな規制当局として活動する(ICMRA)の傘下で召集されたCOVID-19ワクチン開発に関するワークショップの結果として、COVID-19 に対するPhase 1 ワクチン試験のデータ要件を発表したというものです。
 
また本件について、3/24付RAPS「ICMRA Plots Data Requirements for Phase I COVID-19 Vaccine Studies」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにニュース記事をご参照ください。
 
l3/18付ICMRA/Summary Report「Global regulatory workshop on COVID-19 vaccine development
http://www.icmra.info/drupal/sites/default/files/2020-03/First%20regulatory%20COVID-19%20workshop%20-%20meeting%20report_March%202020.pdf
 
l3/24付EMA/News release「Global regulators map out data requirements for phase 1 COVID-19 vaccine trials
https://www.ema.europa.eu/en/news/global-regulators-map-out-data-requirements-phase-1-covid-19-vaccine-trials
 
l3/24付RAPS「ICMRA Plots Data Requirements for Phase I COVID-19 Vaccine Studies
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/icmra-plots-data-requirements-for-phase-i-covid-19
 

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