※追記更新（2020.06.02）
3/10付で英国MHRAのInspectorate Blogに「GCP Inspections: Expectations and the dos and don’ts for hosting」と題するブログがアップされています。
GCP査察での査察官の期待、と同時に、ホストとしてやって良いこと、やってはいけないこと。とでも言った感じでしょうか。
GCP関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2020/03/10/gcp-inspections-expectations-and-the-dos-and-donts-for-hosting/
【6/2付追記更新】
6/2付のECA/GMP Newsが「MHRA´s Expectations during GCP Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/mhras-expectations-during-gcp-inspections
また、本ニュース記事内にも挙げられているEMA通知については、5/19付トピック「EMA／治験で使用されるコンピューター化されたシステムのバリデーションとクオリフィケーションに関する治験依頼者への通知と Q&A」をご参照ください。
3/10付で英国MHRAのInspectorate Blogに「GCP Inspections: Expectations and the dos and don’ts for hosting」と題するブログがアップされています。
GCP査察での査察官の期待、と同時に、
GCP関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照
https://mhrainspectorate.blog.
【6/2付追記更新】
6/2付のECA/GMP Newsが「MHRA´s Expectations during GCP Inspections」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
また、本ニュース記事内にも挙げられているEMA通知については
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