ICH/E8(R1):臨床試験の一般的考察ガイドラインについてのICHグローバル会議の報告要旨

2019年8/31付(追記更新あり)GMP Platformトピック「ICHE8(R1)臨床試験の一般的考察ガイドラインについてのICHグローバル会議の開催案内の続報」としてお伝えした、ICH E8(R1)のグローバル会議のその後です。
 
2020年2/26付でICH本部から「ICH to Hold Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」と題するNews Releaseが出されています。
 
2019年10/31に米国で開催されたグローバル会議の報告要旨です。
 
lNews Release「Summary report of the ICH Global Meeting on E8(R1) available now on the ICH website
https://www.ich.org/news/summary-report-ich-global-meeting-e8r1-available-now-ich-website
 
lNews詳細「Reflection Papers」内の「ICH Global Meeting on ICH E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials
https://www.ich.org/page/reflection-papers#4-2
 

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