10/21付でEMAから「How to prepare and review a summary of product characteristics」ウェブサイトの更新通知が発出されています。
Summaries of Product Characteristics (SmPCs) に関するウェブサイトです。
今般は、別途お伝えしている10/21付GMP Platformトピック「EMA／治療適応症の表現の一貫性に関するガイド発出 」の「Wording of therapeutic indication: A Guide for Assessors of Centralised Applications」に伴う更新です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information/how-prepare-review-summary-product-characteristics
関連情報としては、6/4付トピック「EMA／SmPCのTraining presentations の更新」としてお伝えしています。
Summaries of Product Characteristics (SmPCs) に関するウェブサイトです。
今般は、別途お伝えしている10/21付GMP Platformトピック「EMA／治療適応症の表現の一貫性に
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイ
https://www.ema.europa.eu/en/
関連情報としては、6/4付トピック「EMA／SmPCのTra
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