英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年9月26日付)

※追記更新(2019.09.28)

9/24付で英国MHRAからBrexit No-deal(合意なき離脱)に伴う更新通知1件が発出されています。
 
筆者の管轄外のGVP関係ですが、日本企業にも影響はあるかと思い情報としてお伝えしておきます。
 
興味のある方は、下記URLs(前回と同じ)のウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
 
[全体のウェブサイト]
l更新「MHRA guidance and publications on a possible no deal scenario
https://www.gov.uk/government/collections/mhra-guidance-and-publications-on-a-possible-no-deal-scenario
 
[今回の更新]
l「Exceptions and modifications to the EU guidance on good pharmacovigilance practices that will apply in a no-deal Brexit」~Brexitに伴う新たなガイダンスです。
https://www.gov.uk/government/publications/exceptions-and-modifications-to-the-eu-guidance-on-good-pharmacovigilance-practices-that-will-apply-in-a-no-deal-brexit
 
l「Applying for a Certificate of Pharmaceutical Product after Brexit
https://www.gov.uk/guidance/applying-for-a-certificate-of-pharmaceutical-product-in-a-no-deal-scenario

 


ちなみに、今までお伝えした関連の最近のGMP Platformトピックス(医薬品・医療機器の区別なし)は以下の通りです。
・9/25付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年9月24日付)
・9/19付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年9月18日付)
・9/7付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年9月6日付)
・9/4付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年9月3日付)
・8/24付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年8月23日付)
・8/9付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年8月8日付)
・8/7付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年8月7日付)
・7/25付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年7月25日付)
・7/22付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年7月22日付)
・7/11付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年7月11日付)
・6/18付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年6月18日付)
・6/3付トピック「英国MHRA/Brexit No-deal(合意なき離脱)に伴う通知とウェブサイトの更新(2019年6月3日付)


【9/28付追記更新】
9/27付のRAPSが「MHRA Explains Exceptions and Modifications to EU GVP in No-Deal Brexit」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/9/mhra-explains-exceptions-and-modifications-to-eu-g
 

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