※追記更新（2019.08.13）
※追記更新（2019.08.14）
※追記更新（2019.08.16）
8/8付で英国MHRAからBrexit No-deal（合意なき離脱）に伴う更新通知が多数発出されています。
また本件に伴い、8/8付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「MHRA Drops Statement That Avoiding No-Deal Brexit is the ‘Top Priority’」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLs（前回と同じ）のウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
［全体のウェブサイト］
l更新「MHRA guidance and publications on a possible no deal scenario」
https://www.gov.uk/government/collections/mhra-guidance-and-publications-on-a-possible-no-deal-scenario
［今回の更新］
l「Completed Paediatric Studies - submission, processing and assessment in a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/completed-paediatric-studies-submission-processing-and-assessment-in-the-event-of-a-no-deal-scenario
l「Guidance note on new assessment routes in a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/guidance-note-on-new-assessment-routes-in-a-no-deal-scenario
l「Regulating medical devices in the event of a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-event-of-a-no-deal-scenario
l「Licensing of biological products: biosimilars, ATMPs and PMFs in a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/licensing-of-biological-products-biosimilars-atmps-and-pmfs-in-a-no-deal-scenario
l「Guidance on Converting Parallel Distribution Notices (PDNs) to UK Parallel Import Licences (PILs) in a no-deal Brexit」～8/7からの更なる更新です。
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-converting-parallel-distribution-notices-pdns-to-uk-parallel-import-licences-pils-in-a-no-deal-scenario
l「Guidance on handling of Decentralised and Mutual Recognition Procedures in a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-handling-of-decentralised-and-mutual-recognition-procedures-in-a-no-deal-scenario
l「List of approved countries for authorised human medicines if there is a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/government/publications/list-of-approved-countries-for-authorised-human-medicines-in-a-no-deal-scenario
l「Further guidance note on the regulation of medicines, medical devices and clinical trials in a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/government/publications/further-guidance-note-on-the-regulation-of-medicines-medical-devices-and-clinical-trials-if-theres-no-brexit-deal
l8/8付RAPS「MHRA Drops Statement That Avoiding No-Deal Brexit is the ‘Top Priority’」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/eu-regulatory-roundup-mhra-drops-statement-that-a
ちなみに、今までお伝えした関連の最近のGMP Platformトピックスは以下の通りです。
・8/7付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年8月7日付）」
・7/25付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年7月25日付）」
・7/22付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年7月22日付）」
・7/11付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年7月11日付）」
・6/18付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年6月18日付）」
・6/3付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年6月3日付）」
【8/13付追記更新】
8/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「UK Outlines Plan for Drug Imports in Case of a No-Deal Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/192318-uk-outlines-plan-for-drug-imports-in-case-of-a-no-deal-brexit
【8/14付追記更新】
8/13付のECA/GMP Newsが「Hard Brexit: MHRA Preparations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/hard-brexit-mhra-preparations
【8/16付追記更新】
8/15付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「UK Confirms US Sites Can Batch Test Drugs in Event of a No-Deal Brexit」と題して、今般の更新のうち「「List of approved countries for authorised human medicines if there is a no-deal Brexit」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/eu-regulatory-roundup-uk-confirms-us-sites-can-ba
※追記更新（2019.08.14）
※追記更新（2019.08.16）
8/8付で英国MHRAからBrexit No-deal（合意なき離脱）
また本件に伴い、8/8付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「MHRA Drops Statement That Avoiding No-Deal Brexit is the ‘Top Priority’」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLs（前回と同じ）
［全体のウェブサイト］
l更新「MHRA guidance and publications on a possible no deal scenario」
https://www.gov.uk/government/
［今回の更新］
l「Completed Paediatric Studies - submission, processing and assessment in a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/
l「Guidance note on new assessment routes in a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/
l「Regulating medical devices in the event of a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/
l「Licensing of biological products: biosimilars, ATMPs and PMFs in a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/
l「Guidance on Converting Parallel Distribution Notices (PDNs) to UK Parallel Import Licences (PILs) in a no-deal Brexit」～8/7からの更なる更新です。
https://www.gov.uk/guidance/
l「Guidance on handling of Decentralised and Mutual Recognition Procedures in a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/guidance/
l「List of approved countries for authorised human medicines if there is a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/government/
l「Further guidance note on the regulation of medicines, medical devices and clinical trials in a no-deal Brexit」
https://www.gov.uk/government/
l8/8付RAPS「MHRA Drops Statement That Avoiding No-Deal Brexit is the ‘Top Priority’」
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、今までお伝えした関連の最近のGMP Platformトピックスは以下の通りです。
・8/7付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年8月7日付）」
・7/25付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年7月25日付）」
・7/22付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年7月22日付）」
・7/11付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年7月11日付）」
・6/18付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年6月18日付）」
・6/3付トピック「英国MHRA／Brexit No-deal（合意なき離脱）に伴う通知とウェブサイトの更新（2019年6月3日付）」
【8/13付追記更新】
8/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「UK Outlines Plan for Drug Imports in Case of a No-Deal Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【8/14付追記更新】
8/13付のECA/GMP Newsが「Hard Brexit: MHRA Preparations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【8/16付追記更新】
8/15付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「UK Confirms US Sites Can Batch Test Drugs in Event of a No-Deal Brexit」と題して、今般の更新のうち「「List of approved countries for authorised human medicines if there is a no-deal Brexit」について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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