米国FDA/MDSAP :歴史と利点
8/12付のMED DEVICE ONLINEが「MDSAP — History and Advantages」と題する抄録を掲載しています。
MDSAP(The Medical Device Single Audit Program:医療機器シングルレビュープログラム)に関する内容です。
4/26付GMP Platformトピック「IMDRF/体外診断薬IVDと医療機器 MDSAPの調和をさらに進展させるのじゃ!」としてもむお伝えしているように、日本も加盟しているIMDRFでも議論されているMDSAPです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/mdsap-history-and-advantages-0001
MDSAP(The Medical Device Single Audit Program:医療機器シングルレビュープログラム)
4/26付GMP Platformトピック「IMDRF/体外診断薬IVDと医療
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.
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