米国FDA/Child-Resistant包装表示に関する最終ガイダンス発出
※追記更新(2019.08.19)
※追記更新(2019.09.18)
2017年8/3付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/Child-Resistant としての表示ドラフトガイダンス」としてお伝えした「Child-Resistant表示に関するガイダンス」が、2019年8/13付で企業向け最終ガイダンス「Child-Resistant Packaging Statements in Drug Product Labeling」として発出されました。
また本件について、8/13付のRAPSが「Child Resistant Packaging: FDA Finalizes Guidance on Labeling Statements」と題して記事に取り上げています。
包装表示関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向け最終ガイダンス「Child-Resistant Packaging Statements in Drug Product Labeling」
https://www.fda.gov/media/129881/download
l8/13付RAPS「Child Resistant Packaging: FDA Finalizes Guidance on Labeling Statements」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/child-resistant-packaging-fda-finalizes-guidance
※追記更新(2019.09.18)
2017年8/3付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/Child-
また本件について、8/13付のRAPSが「Child Resistant Packaging: FDA Finalizes Guidance on Labeling Statements」と題して記事に取り上げています。
包装表示関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダン
l企業向け最終ガイダンス「Child-Resistant Packaging Statements in Drug Product Labeling」
https://www.fda.gov/media/
l8/13付RAPS「Child Resistant Packaging: FDA Finalizes Guidance on Labeling Statements」
https://www.raps.org/news-and-
【8/19付追記更新】
8/19付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Finalizes Guidance on Child-Resistant Packaging Labeling Statements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【9/18付追記更新】
9/17付のECA/GMP Newsが「New FDA guidance on Child-Resistant Packaging」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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