米国FDA/Child-Resistant包装表示に関する最終ガイダンス発出

※追記更新(2019.08.19)
※追記更新(2019.09.18)

2017年8/3付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDAChild-Resistantとしての表示ドラフトガイダンスとしてお伝えした「Child-Resistant表示に関するガイダンス」が、2019年8/13付で企業向け最終ガイダンスChild-Resistant Packaging Statements in Drug Product Labeling」として発出されました。
 
また本件について、8/13付のRAPSが「Child Resistant Packaging: FDA Finalizes Guidance on Labeling Statements」と題して記事に取り上げています。
 
包装表示関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
 
l企業向け最終ガイダンス「Child-Resistant Packaging Statements in Drug Product Labeling
https://www.fda.gov/media/129881/download
 
l8/13付RAPS「Child Resistant Packaging: FDA Finalizes Guidance on Labeling Statements
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/child-resistant-packaging-fda-finalizes-guidance

 

【8/19付追記更新】

8/19付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Finalizes Guidance on Child-Resistant Packaging Labeling Statements」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

https://www.fdanews.com/articles/192401-fda-finalizes-guidance-on-child-resistant-packaging-labeling-statements


【9/18付追記更新】
9/17付のECA/GMP Newsが「New FDA guidance on Child-Resistant Packaging」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-fda-guidance-on-child-resistant-packaging

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