EC/Batch testing of medicinal products in the context of withdrawal of the United Kingdom from the Union

※追記更新(2019.07.31)
※追記更新(2019.08.02)

2019年2/25付(追記更新あり)GMP Platformトピック「ECWithdrawal of the UK and EU rules on batch testing of medicinal products」としてお伝えしている、「EU離脱に伴い第三国となる英国と英国からの輸入医薬品に対する受入試験の免除に関する緊急措置」に関して。
 
7/24付でECから「Information on batch testing of medicinal products in the context of withdrawal of the United Kingdom from the Union」と題する通知が発出されています。
 
Brexitに伴い英国からの医薬品の受入試験のための整備期限は本年内末であるという通達です。
英国首相がBrexit強硬派に代わったこともあり、本年10/31までのEU離脱を前提としての通達のようにも思えます。
 
興味のある方は、下記URLをご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/20190725_news_en.pdf
 
 
なお、関連情報としては、7/25付トピック「EMABrexit関連の通知とウェブサイトの更新(2019725日付)」をご参照ください。


【7/31付追記更新】
7/30付のRAPSが「EC Reiterates: All Batch Testing Must be Transferred From UK to EU by 2020」と題して記事取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/7/ec-reiterates-all-batch-testing-facilities-must-b
 
【7/31付追記更新】
7/30付のECA/GMP Newsが「Brexit: Industry should keep Timelines for Batch Testing Facilities」と題して記事取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-industry-should-keep-timelines-for-batch-testing-facilities


【8/2付追記更新】
8/2付のGMP Publishingが「Brexit: EC reminder on batch testing transfer of medicinal products to EU by 2020」と題して記事取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/brexit-ec-reminder-on-batch-testing-transfer-of-medicinal-products-to-eu-by-2020
 

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