EC/Withdrawal of the UK and EU rules on batch testing of medicinal products

※追記更新(2019.02.26)
※追記更新(2019.03.04)
※追記更新(2019.03.06)
※追記更新(2019.03.09)
※追記更新(2019.03.13)

2/25付でECから「Information – Withdrawal of the United Kingdom and EU rules on batch testing of medicinal products」と題する通知が発出されています。
 
本年3/29に迫ったBrexitに伴う、「EU離脱に伴い第三国となる英国と英国からの輸入医薬品に対する受入試験の免除に関する緊急措置」です。
 
こういった不整合、離脱後にも発生しそうに思えます。
 
本邦にも関係する企業はあるかと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/documents/brexit_batchtesting_medicinalproducts_en.pdf

また本件に絡んで、2/25付でEMAが下記URLのウェブサイト「Brexit-related guidance for companies」を更新しています。
合せて、ご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/uks-withdrawal-eu/brexit-related-guidance-companies
 
 
【2/26付追記更新】
2/25付のRAPSが「European Commission Updates on Post-Brexit Batch Testing Requirements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/european-commission-updates-on-post-brexit-batch-t


【3/4付追記更新】
3/1付のGMP Publishingが「Brexit and EU: Exemption for Batch Testing」と題して記事取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/brexit-and-eu-exemption-for-batch-testing


【3/6付追記更新】
3/5付のECA/GMP Newsが「Brexit: EU supports pharmaceutical Companies」と題して記事取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/brexit-eu-supports-pharmaceutical-companies


【3/9付追記更新】
3/8付のGMP Publishingが「Brexit: News to Exemption for Batch Testing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/brexit-news-to-exemption-for-batch-testing


【3/13付追記更新】
3/12付のECA/GMP Newsが「EU Commission: How to prepare for a "Hard Brexit"」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/eu-commission-how-to-prepare-for-a-hard-brexit
 

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