英国MHRA/医療機器の治験に関する通知の更新(2019年7月24日付)
※追記更新(2019.07.31)
7/24付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
“CE marking”を取得することを目的とし英国内で医療機器の治験を実施するにあたっての情報通知で、ときどき更新されます。
今回の通知は、「The Biological Safety Assessment PDFのアップデート.」による更新のようです。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト(以前と同じです)をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device
なお、本ウェブサイトに関する更新については、2019年2/27付GMP Platformトピック「英国MHRA/医療機器の治験に関する通知の更新( 2019年2月26日付)」としてお伝えしています。
【7/31付追記更新】
7/30付のRAPSが「MHRA Revises Clinical Investigation Guidance in Line With EU MDR」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/7/mhra-revises-clinical-investigation-guidance-in-li
7/24付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
“CE marking”を取得することを目的とし英国内で医療機器の治
今回の通知は、「The Biological Safety Assessment PDFのアップデート.」による更新のようです。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト(
https://www.gov.uk/guidance/
なお、本ウェブサイトに関する更新については、2019年2/
【7/31付追記更新】
7/30付のRAPSが「MHRA Revises Clinical Investigation Guidance in Line With EU MDR」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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