英国MHRA/医療機器の治験に関する通知の更新(2019年2月26日付)

2/26付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
 
“CE marking”を取得することを目的とし英国内で医療機器の治験を実施するにあたっての情報通知で、ときどき更新されます。
 
今回の通知は、「合意なき離脱に伴うシナリオ」による更新のようです。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト(以前と同じです)をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device
 
なお、本ウェブサイトに関する更新については、2019年2/21付GMP Platformトピック「英国MHRA医療機器の治験に関する通知の更新(20192月20日付)としてお伝えしています。
 
 
また、同日(2/26)付で、EMAから合意なき離脱に伴うシナリオに関連して「Regulating medical devices in the event of a no deal scenario」と題する通知も発出されています。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-event-of-a-no-deal-scenario
 

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