米国FDA/医療機器の新たな展開としてのMedical Device Development Tools (MDDT) Program
2019/07/12
ニューストピックス

※追記更新(2019.07.16)
7/11付で米国FDAからFDA Voices「How the FDA Uses Science to Speed Medical Device Innovation」と題するブログがアップされています。
the Medical Device Development Tools (MDDT) プログラムの一環として、医療機器の発展とプロセスを合理化するというものです。
本件に伴い、7/11付で「Tissue Mimicking Material (TMM) for Preclinical Acoustic Performance Characterization of High Intensity Therapeutic Ultrasound (HITU) Devices」と題する医療機器について発表しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのFDA Voicesとウェブサイトをご参照ください。
lFDA Voices「How the FDA Uses Science to Speed Medical Device Innovation」
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices-perspectives-fda-leadership-and-experts/how-fda-uses-science-speed-medical-device-innovation
lウェブサイト「Medical Device Development Tools (MDDT)」~「Tissue Mimicking Material (TMM) for Preclinical Acoustic Performance Characterization of High Intensity Therapeutic Ultrasound (HITU) Devices」は本ウェブサイト内にリンクされています。
https://www.fda.gov/medical-devices/science-and-research-medical-devices/medical-device-development-tools-mddt
【7/16付追記更新】
7/15付のRAPSが「First FDA-Developed Medical Device Development Tool Receives Qualification」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/7/first-fda-developed-medical-device-development-too
7/11付で米国FDAからFDA Voices「How the FDA Uses Science to Speed Medical Device Innovation」と題するブログがアップされています。
the Medical Device Development Tools (MDDT) プログラムの一環として、
本件に伴い、7/11付で「Tissue Mimicking Material (TMM) for Preclinical Acoustic Performance Characterization of High Intensity Therapeutic Ultrasound (HITU) Devices」と題する医療機器について発表しています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのFDA Voicesとウェブサイトをご参照ください。
lFDA Voices「How the FDA Uses Science to Speed Medical Device Innovation」
https://www.fda.gov/news-
lウェブサイト「Medical Device Development Tools (MDDT)」~「Tissue Mimicking Material (TMM) for Preclinical Acoustic Performance Characterization of High Intensity Therapeutic Ultrasound (HITU) Devices」は本ウェブサイト内にリンクされています。
https://www.fda.gov/medical-
【7/16付追記更新】
7/15付のRAPSが「First FDA-Developed Medical Device Development Tool Receives Qualification」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント