7/8付のECA/GMP Newsが「Creams, Gels & Pastes redefined」と題する記事を掲載しています。
欧州薬局方EPが、皮膚用の半固形製剤に関するモノグラフのパブコメを開始したというものです。
局所用および経皮用医薬品に関しての各条であるUSP Chapter<3>も改訂され、本年12/1付として正式発効されることもあり、これで局所製剤についての米国とEUの両局方が改訂されることになります。
《注》USP Chapter<3>については、5/29付GMP Platformトピック「USP／改訂Chapter <3>：局所用および経皮用医薬品 - 製品品質試験」を参照のこと。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/creams-gels-pastes-redefined
欧州薬局方EPが、
局所用および経皮用医薬品に関しての各条であるUSP Chapter<3>も改訂され、本年12/1付として正式発効
《注》USP Chapter<3>については、5/29付GMP Platformトピック「USP／改訂Chapter <3>：局所用および経皮用医薬品 - 製品品質試験」を参照のこと。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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