米国FDA/IND(新薬申請)で知っておくべきこと
6/25付で米国FDAからCDER Small Business and Industry Assistance (SBIA) Chronicle「"Research Investigational New Drug Applications – What You Need To Know" June 25, 2019 Issue」と題する、中小企業向けの新薬申請(IND)に関わる事項についての参考情報が通知されています。
発行日があることから、定期的 or 不定期に情報が発信されるように思えますが、本邦の企業にも参考になるかと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLの参考情報をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/cder-small-business-industry-assistance-sbia/research-investigational-new-drug-applications-what-you-need-know-june-25-2019-issue
発行日があることから、定期的 or 不定期に情報が発信されるように思えますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLの参考情報をご参照くださ
https://www.fda.gov/drugs/
コメント
/
/
/
コメント