米国FDA/OTC手洗い消毒剤の安全性と有効性に関する最終規則

※追記更新(2019.04.20)

4/11付で米国FDAから「FDA issues final rule on safety and effectiveness of consumer hand sanitizers」と題するNews Releaseが発出されています。
 
そのタイトル通り、手洗い消毒剤に関する最終規則に関するものです。
 
また本件について、4/11付のRAPSが「FDA Finalizes Rule on OTC Hand Sanitizers」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release、Federal Register並びにニュース記事をご参照ください。
 
lNews Release「FDA issues final rule on safety and effectiveness of consumer hand sanitizers
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm635793.htm
 
lFederal Register「Safety and Effectiveness of Consumer Antiseptic Rubs; Topical Antimicrobial Drug Products for Over-the-Counter Human Use
https://www.federalregister.gov/documents/2019/04/12/2019-06791/safety-and-effectiveness-of-consumer-antiseptic-rubs-topical-antimicrobial-drug-products-for
 
l4/11付RAPS「FDA Finalizes Rule on OTC Hand Sanitizers
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/4/fda-finalizes-rule-on-otc-hand-sanitizers
 
 
関連GMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
・2018年12/7付トピック「米国FDA食品取り扱いの消毒用手洗いはかくあるべき!?
・2018年8/1付(8/31付追記更新)トピック「米国FDA/この薬用石けんはヤバイかもよ


【4/20付追記更新】
4/22付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Requires Some OTC Sanitizers to Use New Drug Approval Pathway」と題して関連記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/190992-fda-requires-some-otc-sanitizers-to-use-new-drug-approval-pathway
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます