※追記更新（2017.08.31）
7/25付で米国FDAが「Consumer Antiseptic Wash Final Rule Questions and Answers」と題して、ある種の成分について、OTC用消毒剤（薬用石けん・ボディソープ等）使用への安全性に対する懸念を企業向け最終ガイダンスとして発出しています。
19成分がリストアップされています。
本措置は、昨年9/2付で米国FDAが「トリクロサン等19成分を含有する抗菌石けんを米国において１年以内に販売を停止する 」として発表したことに基づくものと思われます。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM568513.pdf
また本件に関して、7/31付のRAPSが「FDA Offers Guidance on Final Rule for Antiseptic Washes」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解が深まる物思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/07/31/28148/FDA-Offers-Guidance-on-Final-Rule-for-Antiseptic-Washes/
なお、日本国内においては、2016年9/30付で「トリクロサン等を含む薬用石けんの切替えを促します 」としてPress Releaseされ、9/30付GMP Platformトピック「厚生労働省／トリクロサン等を含む薬用石けんの切替えを促す 」としてお伝えしています。
合せてご参照頂ければ、本邦の状況も含めて理解できるものと思います。
【8/31付追記更新】
8/31付のECA/GMP Newsが「FDA Final Rule for Antiseptic Soaps」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-final-rule-for-antiseptic-soaps
7/25付で米国FDAが「Consumer Antiseptic Wash Final Rule Questions and Answers」と題して、ある種の成分について、OTC用消毒
19成分がリストアップされています。
本措置は、昨年9/2付で米国FDAが「トリクロサン等19成分
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
https://www.fda.gov/downloads/
また本件に関して、7/31付のRAPSが「FDA Offers Guidance on Final Rule for Antiseptic Washes」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解が深まる物思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
http://raps.org/Regulatory-
なお、日本国内においては、2016年9/30付で「トリクロサ
合せてご参照頂ければ、
【8/31付追記更新】
8/31付のECA/GMP Newsが「FDA Final Rule for Antiseptic Soaps」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
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