英国MHRA/Brexit関連ガイダンス・ウェブサイトの更新(2019年2月26日付)

1/3付(追記更新あり)GMP Platformトピック「英国MHRABrexit関連ガイダンス・ウェブサイトの更新(201913日付)の中で紹介したガイダンスが、2/26付で英国MHRAから「Further guidance note on the regulation of medicines, medical devices and clinical trials if there’s no Brexit deal」と題するガイダンス更新として通知されています。
 
また、2/20付(追記更新あり)トピック「英国MHRABrexit No-deal(合意なき離脱)での規制総括じゃー!(2019219日付更新)」としてお伝えした「MHRA guidance and publications on a possible no deal scenario」通知が2/26日付で更新通知されています。
 
今般の更新は、合意なき離脱に伴う各種医療関係通知の更新ですが、合体させてお伝えしておきます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
l「MHRA guidance and publications on a possible no deal scenario
https://www.gov.uk/government/collections/mhra-guidance-and-publications-on-a-possible-no-deal-scenario
 
lFurther guidance note on the regulation of medicines, medical devices and clinical trials if there’s no Brexit deal
https://www.gov.uk/government/publications/further-guidance-note-on-the-regulation-of-medicines-medical-devices-and-clinical-trials-if-theres-no-brexit-deal
 
 
なお、関連の医療機器・体外診断薬のウェブサイト更新については、別トピックスとしてもお伝えしていますが、以下のようなものです。
l2/27付トピック「英国MHRA医療機器の治験に関する通知の更新(2019226日付)
l2/27付トピック「英国MHRA医療機器の法規制に関するウェブサイトの更新通知(2019226日付)
l2/27付トピック「英国MHRA体外診断薬の法規制に関するウェブサイトの更新通知(2019226日付)
l2/27付トピック「英国MHRA医薬品か医療機器か判断迷ったら?(2019226日付)
 

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