EMA/ICH M9(Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers)のパブコメご意見

2018年8/7付(8/10付追記更新)GMP Platformトピック「EMAICH M9Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers)のパブコメ開始としてお伝えしたパブコメについて、2/22付で提出されたご意見を公開しています。
 
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のご意見をご参照ください。
 
lウェブサイト「ICH M9 on biopharmaceutics classification system based biowaivers
https://www.ema.europa.eu/en/ich-m9-biopharmaceutics-classification-system-based-biowaivers
 
lパブコメご意見「Overview of comments received on ICH guideline M9 on biopharmaceutics classification system based biowavers (EMA/CHMP/ICH/493213/2018)
https://www.ema.europa.eu/documents/comments/overview-comments-received-ich-guideline-m9-biopharmaceutics-classification-system-based-biowavers/chmp/ich/493213/2018_en.pdf
 

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