2018年8/7付（8/10付追記更新）GMP Platformトピック「EMA／ICH M9（Biopharmaceutics Classification System-based Biowaivers）のパブコメ開始」としてお伝えしたパブコメについて、2/22付で提出されたご意見を公開しています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のご意見をご参照ください。
lウェブサイト「ICH M9 on biopharmaceutics classification system based biowaivers」
https://www.ema.europa.eu/en/ich-m9-biopharmaceutics-classification-system-based-biowaivers
lパブコメご意見「Overview of comments received on ICH guideline M9 on biopharmaceutics classification system based biowavers (EMA/CHMP/ICH/493213/2018)」
https://www.ema.europa.eu/documents/comments/overview-comments-received-ich-guideline-m9-biopharmaceutics-classification-system-based-biowavers/chmp/ich/493213/2018_en.pdf
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のご意
lウェブサイト「ICH M9 on biopharmaceutics classification system based biowaivers」
https://www.ema.europa.eu/en/
lパブコメご意見「Overview of comments received on ICH guideline M9 on biopharmaceutics classification system based biowavers (EMA/CHMP/ICH/493213/2018)」
https://www.ema.europa.eu/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント