2017年4/4付GMP Platformトピック「EMA／配合剤の臨床開発ガイドラインの改訂版が発出 」としてお伝えした本ガイドラインですが、12/17付で「Overview of comments on 'Draft guideline on clinical development of fixed combination medicinal products - Revision 2 (EMA/CHMP/281825/2015)' 」と題してパブコメ時のご意見が公表されています。
それに伴い、「Clinical development of fixed combination medicinal products」ウェブサイトが更新通知されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新ウェブサイト並びにご意見をご参照ください。
l更新ウェブサイト「Clinical development of fixed combination medicinal products」
https://www.ema.europa.eu/en/clinical-development-fixed-combination-medicinal-products
lパブコメご意見「Overview of comments on 'Draft guideline on clinical development of fixed combination medicinal products - Revision 2 (EMA/CHMP/281825/2015)' 」
https://www.ema.europa.eu/documents/comments/overview-comments-draft-guideline-clinical-development-fixed-combination-medicinal-products-revision/chmp/281825/2015_en.pdf
それに伴い、「Clinical development of fixed combination medicinal products」ウェブサイトが更新通知されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新ウェブサイト並び
l更新ウェブサイト「Clinical development of fixed combination medicinal products」
https://www.ema.europa.eu/en/
lパブコメご意見「Overview of comments on 'Draft guideline on clinical development of fixed combination medicinal products - Revision 2 (EMA/CHMP/281825/2015)' 」
https://www.ema.europa.eu/
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