EMA/配合剤の臨床開発ガイドラインの改訂版が発出

2017年4/4付GMP Platformトピック「EMA配合剤の臨床開発ガイドラインの改訂版が発出としてお伝えした本ガイドラインですが、12/17付で「Overview of comments on 'Draft guideline on clinical development of fixed combination medicinal products - Revision 2 (EMA/CHMP/281825/2015)' 」と題してパブコメ時のご意見が公表されています。
 
それに伴い、「Clinical development of fixed combination medicinal products」ウェブサイトが更新通知されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの更新ウェブサイト並びにご意見をご参照ください。
 
l更新ウェブサイト「Clinical development of fixed combination medicinal products
https://www.ema.europa.eu/en/clinical-development-fixed-combination-medicinal-products
 
lパブコメご意見「Overview of comments on 'Draft guideline on clinical development of fixed combination medicinal products - Revision 2 (EMA/CHMP/281825/2015)' 
https://www.ema.europa.eu/documents/comments/overview-comments-draft-guideline-clinical-development-fixed-combination-medicinal-products-revision/chmp/281825/2015_en.pdf
 

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