GMPに関する皆様のリアルな疑問にお答えする「オンラインGMP事例集」は、皆様からお寄せいただいた質問を基に、回答・解説記事を作成し、GMP Platformで公開します。
一つの疑問とその解決策は、同じような課題を抱える多くの方々の助けとなります。
ぜひ、この機会に皆様が日頃感じている疑問をお寄せください。
ご質問への回答に対する疑問点や追加のご質問も歓迎します。
※質問方法はこちらをご参照ください
■今回のご質問と回答
Q_013-01：続・定容ガラス器具の校正
Q_013-02：原薬出発物質の製造所変更：PV完了を待たずに連続して実製造を行うことは可能か？
Q_013-03：同一ロット製造途中の長期中断は、ダーティホールドタイムの逸脱に該当するか？
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