行政と現場で紡ぐ品質文化　～「医薬品製造業者等の品質保証体制強化」とその先へ～【第5回】

■対談者：
•    橋本 明日香（奈良県庁 薬務行政担当）
•    田中 良一（株式会社シーエムプラス シニアコンサルタント / 元厚労省GMP指導官・元京都府庁）

■実施日時：2026年3月19日（木）
■実施場所：株式会社シーエムプラス（神奈川県横浜市）

■第5回：QAへの支援

田中： 少し話が変わりますが、奈良県の企業では昔からQA（品質保証）とQC（品質管理）の部門は明確に分かれていたのでしょうか？

橋本様： 現在でも兼任しているところも多いですが、体制整備も進み、QAを独立・基本にする形も増えてきています。
組織図的にも明確に分かれてきているように感じます。

田中： QA担当者というのは、製造現場に細かく指示を出さなければならない立場上、現場から嫌がられたり、煙たがられたりすることはありませんか？ 
逆に頼られていると感じる企業もありますか？

橋本様： 両方ありますね。
頼られているなと感じるQA担当者の方は、やはり「コミュニケーション能力」が高いです。
「現場をより良くする」という目的の伝え方が上手い方は、現場に受け入れられています。
一方的に「こうやれ」と指示するのではなく、「こういう理由があるから、こういう風にやってもらえませんか？」と提案できる方は、信頼関係が築けています。

田中： QAがしっかりと機能している企業は、製造部門やQC部門を裏でしっかり支えてくれていますよね。
ただ、経営層からはどうしても「QAは直接的な生産性（利益）を生まない部門」、いわゆるコストセンターとして見られがちです。
資源（リソース）もなかなか割いてもらえず、社長から「うるさいな」と煙たがられてしまうQA担当者もいて、可哀想に思うことがあります。

橋本様： そうですね。
QAの役割の重さがあまり理解されていないケースはあります。
不良品を出さない、苦情を受けないように未然に防ぐという「見えない成果」を出しているのですが、直接的な生産能力向上としては見えにくいため、評価されにくい面はあると思います。

田中： 逆に、QA担当者が重宝されている、評価されている企業はどのような雰囲気なのでしょうか？

橋本様： そのような企業は、経営層がQAの役割の重さをしっかりと理解していて、現場にもそれが伝わっています。空気や会社風土が全然違いますね。

田中： そうした企業のQA担当者は、もともと製造現場の出身だったりするのでしょうか？

橋本様： ええ、製造現場から管理者になられた方も多いです。
一方で、営業畑など全く違う部署から来られた方がトップにいる場合、客観的に「QAがしっかり回っているからこそ、苦情が減って会社が守られている」と理解して評価しているケースもあります。

田中： 営業部門は、不良品が出たときにお客様から直接怒られる立場ですからね。「QAがしっかりしているから自分たちが営業できる」と理解しているトップがいると、QAも働きやすいでしょうね。

橋本様：能力が高いQAがいる企業は、お客様からの見え方（信頼度）も全く違ってきます。