7/7付GMP Platformトピック「米国FDA／Indications and Usage (Content and Format) に関するドラフトガイダンス」としてお伝えした、医薬品及びバイオ医薬品のラベリングとしての効能効果と使用法の情報についての内容と形式に関するガイダンスについて。
9/10付のRAPSが「Industry, Pharmacists Call for Changes to FDA Labeling Guidance」と題して、記事に取り上げています。
企業及び薬剤師が再考して欲しいといった状況のようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/industry-pharmacists-calls-for-changes-to-fda-lab
9/10付のRAPSが「Industry, Pharmacists Call for Changes to FDA Labeling Guidance」と題して、記事に取り上げています。
企業及び薬剤師が再考して欲しいといった状況のようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
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