8/23付でオーストラリアTGAから「Priority review designations medical devices (including IVDs)」と題して、体外診断薬を含む医療機器の迅速審査ガイダンスの更新通知を発出しています。
Version 1.2への更新としています。
関係者及び興味のある方は、下記URL（以前と同じです）のウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/priority-review-designations-medical-devices-including-ivds
ちなみに、本ガイダンスについては、1/2付（1/3付追記更新）GMP Platformトピック「オーストラリアTGA／医療機器の迅速審査 “Priority Review”開始」としてお伝えしています。
Version 1.2への更新としています。
関係者及び興味のある方は、下記URL（以前と同じです）
https://www.tga.gov.au/
ちなみに、本ガイダンスについては、1/2付（1/3付追記更新
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