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8/7付で日本製薬団体連合会ホームページに、7/19(東京)、
日薬連傘下の製薬会社さんであれば、PRAISE-NETで情報
また、率直に申し上げて、
本説明会の目的としては、GDPというGood Practiceの影響範囲を背景に、
ということで、製薬団体の情報ではありますが、GMP Platform読者の中にはPRAISE-NETなどの情報の
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに講演資料をご
講演資料は、講演毎のpdfファイルとなっており、
●日本製薬団体連合会ホームページ
http://www.fpmaj.gr.jp/
●0_GDP説明会における講演資料の公開について
http://www.fpmaj.gr.jp/
●1_GDP検討の経緯
http://www.fpmaj.gr.jp/
●2_GDPガイドラインの国際整合性に関する研究班の活動
http://www.fpmaj.gr.jp/
●3_GDP概要と解説_その1
http://www.fpmaj.gr.jp/
●4_GDP概要と解説_その2
http://www.fpmaj.gr.jp/
●5_GDP概要と解説_その3
http://www.fpmaj.gr.jp/
●6_GDPに対するQ&A
http://www.fpmaj.gr.jp/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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