日薬連/日本版GDPガイドライン説明会の講演資料の公開

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8/7付で日本製薬団体連合会ホームページに、7/19(東京)、7/23(大阪) 並びに7/31(富山)で開催された「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究- 研究班作成「医薬品の適正流通基準(GDP)ガイドライン」 説明会」の講演資料が公開されました。
 
日薬連傘下の製薬会社さんであれば、PRAISE-NETで情報をご存じかと思いますが、製薬会社ではない物流関係会社等の医薬非専業会社さんあっては、本公開情報そのものを知る由も無いのではないかと思います。
また、率直に申し上げて、自社のメインとする事業の外部団体以外の団体のHPをウェブチェックするとも思えません。
 
本説明会の目的としては、GDPというGood Practiceの影響範囲を背景に、医薬品非専業会社さんも知って運用して頂きたいという意図があったものと推測致します。
 
ということで、製薬団体の情報ではありますが、GMP Platform読者の中にはPRAISE-NETなどの情報の入らない会社さんも多いかと思い、参考情報としてお伝えしておきます。
 
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに講演資料をご参照ください。
講演資料は、講演毎のpdfファイルとなっており、ダウンロード可能です。

●日本製薬団体連合会ホームページ
http://www.fpmaj.gr.jp/

●0_GDP説明会における講演資料の公開について
http://www.fpmaj.gr.jp/documents/nyr590_000.pdf

●1_GDP検討の経緯
http://www.fpmaj.gr.jp/documents/nyr590-1.pdf

●2_GDPガイドラインの国際整合性に関する研究班の活動
http://www.fpmaj.gr.jp/documents/nyr590-2.pdf

●3_GDP概要と解説_その1
http://www.fpmaj.gr.jp/documents/nyr590-3.pdf

●4_GDP概要と解説_その2
http://www.fpmaj.gr.jp/documents/nyr590-4.pdf

●5_GDP概要と解説_その3
http://www.fpmaj.gr.jp/documents/nyr590-5.pdf

●6_GDPに対するQ&A
http://www.fpmaj.gr.jp/documents/nyr590-6_000.pdf
 

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