2026年1/7付GMP Platformトピック「米国FDA／臨床意思決定支援ソフトウェアに関する最終ガイダンス」としてお伝えした、1/6付の最終ガイダンス「Clinical Decision Support Software」ですが、1/29付で「Clinical Decision Support Software」のタイトルのまま再発出されています。
臨床意思決定支援ソフトウェアに関するガイダンスですが、1/6付ガイダンスから置き換えられるとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/109618/download
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