※初出掲載 （2025.12.19）
※追記更新 （2025.12.22）
12/18付のRAPSが「EU Commission proposes major reforms to MDR」と題して、12/16付のECからの「Simpler and more effective rules for medical devices – Commission proposal for a targeted revision of the medical devices regulations」と題する通知を記事として取り上げています。
『欧州委員会は、医療機器に関する規則の簡素化を目的とした、的を絞った改革を提案しました。
この改革は、バイオテクノロジー分野の発展、心血管疾患治療へのアクセス向上、医療機器規制の合理化を目的として、今週委員会が提案した一連の措置の一部です。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事ならびに通知をご参照ください。
- 12/18付RAPS「EU Commission proposes major reforms to MDR」
- 12/16付EC「Simpler and more effective rules for medical devices – Commission proposal for a targeted revision of the medical devices regulations」
【12/22付追記更新】
12/19付のGMP Verlagが「EU: Proposal for Simplification of Medical Device Rules」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/blog/eu-proposal-for-simplification-of-medical-device-rules
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