USP/Chapter <659> - Packaging and Storage Requirements改訂

7/17付ECA/GMP News「USP chapter on packaging and storage revised」と題する記事を掲載しています。
 
Chapter <659> - Packaging and Storage Requirements」が、Pharmacopeial Forum (PF) 44 (4)に掲載されていると記しています。
 
プラスチック包装資材については、Poison Prevention Packaging Act(PPPA)に合せて「General Chapter <661.1> - Plastic Materials of Construction」及び「General Chapter <664.2>  - Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical use」を満たす必要があります。
合せて、「General Chapter <659> - Packaging and Storage Requirements」の改訂についても触れています。
 
関係者にあっては、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-chapter-on-packaging-and-storage-revised
 
なお、USPの容器施栓系各条に関しては、3/28付GMP Platformトピック「USP/容器施栓系関係のUSP各条を再考」としもお伝えしていますので、合せてご参照ください。
 

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