3/27付のECA/GMP Newsが「「Drafts of USP Packaging Chapters to be redeveloped」」と題して、容器施栓系関係のUSP各条が再考されているという記事を掲載しています。
具体的には、Pharmacopeial Forum (PF) 43(3) [May–Jun. 2017]として取り上げた以下の各条についてキャンセルし再検討するというものです。
・<660> Containers —Glass
・<1660> Evaluation of the Inner Surface Durability of Glass Containers
・<381> Elastomeric Closures for Injections
・<382> Elastomeric Closure Functionality in Injectable Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems
・<1381> Elastomeric Evaluation of Elastomeric Components Used in Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems
・<1382> Assessment of Elastomeric Closure Functionality in Injectable Pharmaceutical Packaging/Delivery
CMC関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/drafts-of-usp-packaging-chapters-to-be-redeveloped
ちなみに、関連情報としては、2018年2/14付GMP Platformトピック「USP／エラストマー施栓に関するChapter <381> 施行」としてお伝えしています。
具体的には、Pharmacopeial Forum (PF) 43(3) [May–Jun. 2017]として取り上げた以下の各条についてキャンセルし再検
・<660> Containers —Glass
・<1660> Evaluation of the Inner Surface Durability of Glass Containers
・<381> Elastomeric Closures for Injections
・<382> Elastomeric Closure Functionality in Injectable Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems
・<1381> Elastomeric Evaluation of Elastomeric Components Used in Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems
・<1382> Assessment of Elastomeric Closure Functionality in Injectable Pharmaceutical Packaging/Delivery
CMC関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、関連情報としては、2018年2/14付GMP Platformトピック「USP／エラストマー施栓に関するC
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